聯化科技江口工廠成功通過美國FDA審計

2017-07-25

2017年3月13日至17日,美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)對我公司醫藥事業部江口工廠進行了為期五天的cGMP符合性檢查。

公司于2017年6月8日收到了FDA針對這次檢查的現場審計報告(EIR),確認江口工廠首次FDA檢查即獲零缺陷通過。

這是自2005年通過國內GMP認證和2007年通過歐盟cGMP認證以來,公司第一次接受美國FDA的cGMP檢查。

這次檢查的順利通過彰顯了公司的質量合規文化,履行了對醫藥客戶的堅定承諾,必將推動公司醫藥定制業務的進一步發展。

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2023-03-08

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